Los fabricantes de productos farmacéuticos tienen que llenar suspensiones independientemente de la viscosidad, suave con el producto, homogénea y con un alto grado de precisión. Viscotec se especializa en mover, procesar y dosificar líquidos viscosos, sensibles a la estructura y cargados de sólidos y ofrece soluciones de bombas precisas para esto.
Las suspensiones son dispersiones de partículas sólidas en un líquido. Los sólidos corresponden a la fase dispersa y los líquidos al dispersante. La preparación de suspensiones permite la conversión de fármacos poco solubles en una forma de dosificación líquida. Por lo tanto, las suspensiones se usan en diferentes aplicaciones farmacéuticas, tanto internamente como en la piel. Ejemplos de uso son suspensiones de ingredientes activos inorgánicos que se unen a ácidos y jugos antibióticos. Dado que las sustancias no disueltas no se perciben en términos de sabor, también es posible administrar por vía oral sustancias activas de sabor desagradable. Esto juega un papel importante, especialmente en pediatría.
Los estabilizadores evitan la sedimentación
Las partículas de una suspensión farmacéutica en muchos casos tienen un diámetro de 100 μm y más. Por lo tanto, estos son por lo general sistemas dispersos groseramente. Dependiendo de la aplicación, el contenido de sólidos de una suspensión se encuentra entre 0,5 y 50%. Esto puede provocar inestabilidad debido a la energía interfacial almacenada en el sistema y la diferencia de densidad entre la fase dispersa y el dispersante. Sin embargo, las aplicaciones farmacéuticas con suspensiones requieren un producto homogéneo, ya que debe estar presente un contenido de sólidos uniforme.
La desventaja asociada con las suspensiones es la tendencia a la sedimentación en el almacenamiento prolongado. En la práctica, sin embargo, es difícil de realizar para limitar o evitar tales propiedades. Para evitar o al menos ralentizar el problema de inestabilidad y la sedimentación, la flotación o la floculación, se pueden usar estabilizadores. Estos aumentan la viscosidad de la preparación.
Las sustancias mucosas aumentan la viscosidad
Para este propósito, hay varios mucílagos en la industria farmacéutica, que se utilizan para aumentar la viscosidad. Estos incluyen tragacanto, pectina, metilcelulosa, hidroxietilcelulosa, carmelosa de sodio, derivados de almidón hidroxialquilados, alginato de sodio, polímeros de ácido acrílico y dextranos. El tipo y la dosis del estabilizador se determinan empíricamente para cada caso individual. En general, la sedimentación está permitida para suspensiones farmacéuticas. Sin embargo, un requisito previo para una dosificación es fácil Aufschüttelbarkeit para redispersar por completo el sedimento. Por lo tanto, los fabricantes farmacéuticos se enfrentan al desafío de llenar suspensiones independientemente de la viscosidad, suavizar el producto, homogéneo y con un alto grado de precisión. Además, debería ser posible dosificar incluso los rellenos abrasivos.
Viscotec se especializa en mover, procesar y dosificar líquidos viscosos, sensibles a la estructura y cargados de sólidos y ofrece soluciones precisas para esto. Debido a las propiedades abrasivas o sensibles al cizallamiento de los rellenos, los tipos de bombas, como las bombas peristálticas o de lóbulos rotativos, solo son adecuados condicionalmente para dosificar suspensiones. Los dispositivos de dosificación del fabricante han demostrado su eficacia en esta área. Como bomba de tornillo excéntrico, se encuentran entre las bombas de desplazamiento giratorias. El rotor de acero inoxidable se mueve excéntricamente en un estator de elastómero. La interacción del rotor y el estator crea cámaras. El tamaño de las cámaras de apertura alterna también es constante durante la rotación, de modo que no hay compresión del producto transportado. Debido a esta geometría de dosificación, siempre se transporta un volumen constante proporcionalmente al ángulo de rotación por revolución, independientemente de la viscosidad del medio y con un flujo de producto sin pulsaciones.
Este hecho garantiza una precisión de dosificación en la salida de la bomba de 99% (dependiendo del medio), que a menudo se excede en la práctica. Debido al transporte sin compresión también se pueden promover o rellenar medios altamente viscosos y sensibles al cizallamiento. La tecnología de bombeo del principio de pistón sin fin tiene ventajas adicionales sobre otros mecanismos de medición. Por ejemplo, en más del 95% de todas las aplicaciones, las válvulas de llenado y dosificación pueden prescindirse por completo. Una retracción (inversión de la dirección de rotación del dispensador) conduce a una rotura controlada del hilo y se evita el goteo. Esta ventaja permite, entre otras cosas, la dosificación exacta de geles o resinas de extracción de hilo.
Bypass mantiene el material en movimiento
Otra ventaja sobre las bombas de manguera y pistón es la posibilidad de integrar un bypass en la bomba. En esta derivación, el material se puede mantener en movimiento durante el proceso de dosificación y cuando el sistema está parado. En aplicaciones críticas, esto evita la sedimentación en la alimentación de la bomba. El flujo de volumen que se muestra en la figura también ofrece la opción de ventilar la bomba.
Una aplicación típica de suspensiones es la dosificación de productos farmacéuticos en forma de ampollas. Los productos del fabricante ya se están utilizando con éxito para este fin en diversas plantas de producción. En una aplicación específica, la sedimentación podría reducirse utilizando esta técnica de dosificación y la longevidad de la bomba de dosificación podría mejorarse. Las bombas dosificadoras utilizadas aquí cumplen con los requisitos de las pautas GMP y FDA. Por lo tanto, la limpieza y la documentación reciben la debida atención. El dispensador se puede desmontar sin herramientas y se limpia en la limpieza de cuartos de baño o en sloppers automatizados y ser esterilizado en un autoclave después de su uso en menos de un minuto.
Imagen de arriba: inestabilidad de una suspensión